Miscelazione, agitazione, essiccazione, pressatura delle compresse o pesatura quantitativa sono le operazioni di base della produzione e della lavorazione dei farmaci solidi.Ma quando sono coinvolti gli inibitori cellulari o gli ormoni, la cosa non è così semplice.I dipendenti devono evitare il contatto con tali ingredienti farmaceutici, il sito di produzione deve svolgere un buon lavoro di protezione dalla contaminazione del prodotto e la contaminazione incrociata tra prodotti diversi deve essere evitata quando si cambiano i prodotti.
Nel campo della produzione farmaceutica, la produzione batch è sempre stata la modalità dominante di produzione farmaceutica, ma la tecnologia di produzione farmaceutica continua consentita è gradualmente apparsa sulla scena della produzione farmaceutica.La tecnologia di produzione farmaceutica continua può evitare molte contaminazioni incrociate poiché le strutture farmaceutiche continue sono strutture di produzione chiuse, l'intero processo di produzione non richiede l'intervento umano.Nella sua presentazione al Forum, il signor O Gottlieb, consulente tecnico di NPHARMA, ha presentato un interessante confronto tra la produzione in lotti e la produzione continua e ha presentato i vantaggi dei moderni impianti di produzione farmaceutica continua.
International Pharma presenta inoltre come dovrebbe essere lo sviluppo di dispositivi innovativi.Il nuovo miscelatore sviluppato in collaborazione con produttori farmaceutici non ha parti meccaniche, ma può ottenere una miscelazione uniforme di materie prime limose senza l'elevato requisito di evitare la contaminazione incrociata
Naturalmente, il crescente numero di ingredienti farmaceutici potenzialmente pericolosi e le normative ad essi correlate hanno un impatto anche sulla produzione di compresse farmaceutiche.Come sarebbe una soluzione ad alta tenuta nella produzione di compresse?Il responsabile della produzione di Fette ha riferito dell'utilizzo di progetti standardizzati nello sviluppo di attrezzature per la pulizia in situ chiuse e WIP.
Il rapporto di M's Solutions descrive l'esperienza del confezionamento in blister di forma solida (compresse, capsule, ecc.) con ingredienti farmaceutici altamente attivi.Il rapporto si concentra sulle misure tecniche per la protezione della sicurezza dell'operatore della macchina blisteratrice.Ha descritto la soluzione RABS/camera di isolamento, che affronta il conflitto tra flessibilità di produzione, protezione della sicurezza dell'operatore e costi, nonché diverse soluzioni tecnologiche di pulizia.
Orario di pubblicazione: 12 aprile 2022