Amfotericina B 1397-89-3 Antibiotico
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Materiale della confezione:tamburo
Dimensione del pacchetto:25 kg/fusto
Informazioni sulla sicurezza:Merci non pericolose
introduzione
L'amfotericina B, può essere chiamata Fungizone o Ambisome, che è un antibiotico antifungino polienico isolato dal terreno di coltura dello Streptomycesnodosus.È isolato in due parti con A e B, ma la parte A ha una funzione minore per l'antifungino che non viene utilizzato, quindi le persone usano solo la parte B chiamata amfotericina B.
È un farmaco antifungino utilizzato per gravi infezioni fungine e leishmaniosi.Ha due diversi utilizzi per via orale e per iniezione.
L'amfotericina B è la prima scelta per le infezioni fungine profonde grazie al suo ampio spettro antifungino.Ha la funzione di inibire funghi come criptococco, coccidio, candida albicans e blastomiceti, ecc. Ucciderà il fugale ad alta concentrazione, che è un farmaco efficace per il trattamento dell'infezione fungina profonda.
Le principali indicazioni cliniche includono: 1. Trattamento di funghi come criptococcosi, blastomicosi nordamericana, candidosi disseminata, coccidiosi e istoplasmosi.2. Trattamento della mucormicosi causata da alcuni funghi come Rhizopus, colporium, endomiceti e muffe fecali di rana.3. Trattamento della sporotricosi causata dalla sporotricosi schenckii.4. Trattamento dell'aspergillosi causata da Aspergillus fumigatus.5. I preparati topici sono adatti per la micosi pigmentata.È adatto anche per le infezioni fungine della pelle dopo ustioni, infezioni da Candida e Aspergillus del tratto respiratorio o infezioni da criptococco, nonché per l'ulcera corneale fungina.
Gli effetti collaterali normali includono una reazione con febbre, brividi e mal di testa subito dopo la somministrazione del farmaco, nonché problemi ai reni.Possono verificarsi sintomi allergici inclusa anafilassi.Altri effetti collaterali gravi includono bassi livelli di potassio nel sangue e infiammazione del cuore.Sembra essere relativamente sicuro in gravidanza.Esiste una formulazione lipidica che presenta un minor rischio di effetti collaterali.Appartiene alla classe dei farmaci dei poliene e funziona in parte interferendo con la membrana cellulare del fungo.L'uso deve essere effettuato con cautela quando si verificano tali situazioni, per un uso sicuro è necessario seguire i consigli del personale medico.
Specifiche Grado orale (standard interno)
Articolo | Specifica |
Aspetto | Polvere da giallo a giallo arancio, inodore o quasi inodore. |
Identificazione | IR, HPLC |
pH | 4.0-6.0 |
Perdita all'essiccamento | ≤5,0% |
Cenere solfatata | ≤3,0% |
Sostanze correlate | ≤0,5% |
303 nm | Impurità A (amfotericina A) ≤5,0% Impurezza sconosciuta individuale ≤1,0% |
383 nm | Impurità B (amfotericina X1) ≤4,0% Impurezza sconosciuta individuale ≤2,0% |
Impurità totali | ≤15,0% |
Solventi residui | Metanolo ≤0,3% Acetone ≤0,5% |
Analisi | ≥850 unità di amfotericina B/mg per la sostanza essiccata. |
Specifiche Grado orale (standard interno)
Articolo | Specifica |
Aspetto | Polvere da gialla ad arancione, inodore. |
Identificazione | IR, HPLC |
Residuo alla combustione | ≤0,5% |
Sostanze correlate |
|
A 303 nm | Amfotericina A ≤2,0% |
Impurezza sconosciuta individuale ≤1,0% | |
A 383 nm | Amfotericina X1 ≤4,0% |
Impurezza sconosciuta individuale ≤2,0% | |
Impurità totali | ≤15,0% |
Solventi residui | Acetone ≤0,5% |
Metanolo ≤0,3% | |
Limite microbiologico | Conta microbica aerobica ≤1000cfu/g |
Muffe e lieviti ≤100cfu/g | |
Escherichia coli Assente in 1g | |
Endotossine batteriche | <1,0 UE/mg |
Analisi | ≥850 unità di amfotericina B/mg, calcolate su base essiccata |