Tacrolimus monoidrato 109581-93-3 Antibiotico
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Materiale della confezione:fiala, bottiglia
Dimensione del pacchetto:1 g/fiala, 5/fiala, 10 g/fiala, 50 g/flacone, 500 g/flacone
Informazioni sulla sicurezza:ONU 2811 6.1/PG 3
introduzione
Il tacrolimus è un farmaco immunosoppressore.Dopo il trapianto d’organo allogenico, il rischio di rigetto dell’organo è moderato.Per ridurre il rischio di rigetto d’organo, viene somministrato tacrolimus.Il farmaco può anche essere venduto come farmaco topico nel trattamento di malattie mediate dalle cellule T come l’eczema e la psoriasi.Può essere usato per trattare la sindrome dell'occhio secco nei cani e nei gatti.
Il tacrolimus inibisce la calcineurina, che è coinvolta nella produzione dell'interleuchina-2, una molecola che promuove lo sviluppo e la proliferazione delle cellule T, come parte della risposta immunitaria appresa (o adattativa) dell'organismo.
Specifica (USP43)
| Articolo | Specifica |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca o quasi bianca |
| Identificazione | IR, HPLC |
| Solubilità | Molto solubile in metanolo, facilmente solubile in N,N dimetilformammide e in alcool, praticamente insolubile in acqua. |
| Residuo alla combustione | ≤0,10% |
| Impurità organiche (procedura-2) | Ascomicina 19-epimero ≤0,10% |
| Ascomicina ≤0,50% | |
| Demetil tacrolimus ≤0,10% | |
| Tacrolimus 8-epimero ≤0,15% | |
| Analogo 8-propilico di tacrolimus ≤0,15% | |
| Impurezza sconosciuta -I ≤0,10 % | |
| Impurezza sconosciuta -II ≤0,10% | |
| Impurezza sconosciuta -III ≤0,10 % | |
| Impurità totali ≤1,00% | |
| Rotazione ottica (così com'è) (10 mg/ml in N,Ndimetilformammide) | -110,0° ~ -115,0° |
| Contenuto d'acqua (da KF) | ≤4,0% |
| Solventi residui (mediante GC) | Acetone ≤1000 ppm (interno) |
| Etere diisopropilico ≤100 ppm (interno) | |
| Etere etilico ≤5000 ppm | |
| Acetonitrile ≤410 ppm | |
| Toluene ≤890 ppm | |
| Esano ≤290 ppm | |
| Test microbico (in casa) | Conta microbica aerobica totale ≤100cfu/gm |
| Conteggio totale di lieviti e muffe ≤10cfu/gm | |
| Gli organismi specificati (patogeni) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) dovrebbero essere assenti | |
| Test (mediante HPLC) (su base anidra e priva di solventi) | 98%~102% |
